金仕生物简介

来源:本站原创      时间:2020-09-18

    金仕生物科技(常熟)有限公司专注于心脏外科结构性心脏病领域,研发和生产心脏手术使用的医疗器械产品,公司成立于2012年,注册资金8000 余万元。目前在研项目 10 余项,其中三类医疗器械 4 项,二类医疗器械 2 项。公司总部位于江苏省苏州市常熟市虞山镇高新产业园区,占地二十余亩,拥有建筑面积约一万平米的集研发、生产、配套于一体的综合生产厂区。其中万级洁净生产区规划三千平米,配套设施齐全,生产设施一流。

    公司在北京设有研发和销售中心,负责产品的研发、临床注册、销售等。北京办公室位于北京望京(留学人员)科技创业园开发区,近地铁14号线和15号线,交通方便。金仕生物已经建立了博士、硕士学位人员的研发团队,这些人才大都具备在国际一流企业中进行三类医疗器械领域的工作背景,公司整体研发力量雄厚。

截屏2019-12-18下午3.06.34位于苏州常熟高新产业园区的公司


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位于北京的研发和销售中心



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金仕生物获批准的国内外专利(部分)


    瓣膜修复是治疗心脏瓣膜疾病的重要方法之一。金仕生物生产的、具有自主知识产权的创新产品“元素力®心脏瓣膜成形环”,已于 2018 年 12 月 10 日经国家药品监督管理局批准注册(国械注准 20183130534)(国家药品监督管理局发布公告:瓣膜成形环获批上市)。该产品用于纠正和重塑病变的瓣环,维持合理的瓣叶对合面积,适用于二尖瓣、三尖瓣心脏瓣环修复手术需要使用人工瓣膜成形环的患者。该产品采用渐变模量、三维双鞍及变螺距、双螺旋结构设计,变螺距、双螺旋渐变设计使前环和后环具有不同硬度,渐变模量设计维持了合适的横向支撑以保留重新塑形效果,预期更符合瓣环的生理结构并优化瓣叶应力分布。该产品的上市,打破了高端立体瓣膜成形环被进口产品垄断市场的局面,为患者提供了国际上更新技术平台产品的更多选择。

    人工生物心脏瓣膜在临床上因患者不用终身服用抗凝药物而广受欢迎,但其耐久性不甚理想,全球的瓣膜公司均致力于提高瓣膜的寿命。金仕生物在研的新一代心脏生物瓣膜融合了诸多核心技术,在抗钙化、耐久性等方面都有较大的提升,预计上市后在国内、国际都极具竞争力。公司在研的其他产品,均具有自主知识产权,填补国内同领域空白,提升国内同领域研发技术水平,更益于广大中国患者,是国产替代进口,打破高端医疗器械国外垄断的首选,值得期待。

产品简介

  

  随着社会的老龄化到来、医保政策的不断完善,国家鼓励创新和创造,医疗器械行业在中国正处于蓬勃发展阶段,我们的理念是通过技术创新为医生和患者提供更高效、更有效、更经济的治疗手段。