金仕生物携全球首款预装干瓣 Prostyle A® 亮相 China Valve 2025

时间:2025-04-25    来源:本站     访问量:1074

2025年4月18日,第十一届中国瓣膜介入大会(CHINA VALVE 2025)在杭州线下盛大启幕。作为全球结构性心脏病领域的年度盛会,本届大会吸引了来自16个国家的3300余名专家学者参会。金仕生物科技(常熟)有限公司(以下简称:金仕生物)重磅发布本月新获批产品Prostyle A® 经导管主动脉瓣膜系统的3年临床随访数据,并首次公开展示全新一代干瓣技术平台,成为大会焦点。

华西论道 | 3 年临床数据夯实
干瓣临床价值

4月18日,四川大学华西医院心脏内科彭勇教授代表研究团队,以《干瓣TAVR时代到来:国产瓣膜Prostyle A 3年临床随访结果》为题发表主旨演讲,公布了全球首个预装干瓣TAVR产品的3年长期数据

11家中心从2021年4月至12月共入组120例患者,其中52%为二叶瓣患者,真实体现了中国国情及临床现状,为二叶瓣狭窄患者提供了更优解决方案。120例患者全部完成1年随访,2年随访率99.1%,3年随访率达95%,随访率高于国外研究水平;3 年时患者不良事件终点在同类产品中保持在较优水平,平均开口面积1.72cm²,跨瓣压差12.35mmHg(较之 2 年数据略有降低),死亡率和并发症发生率低,患者术后血流动力学和心功能持续改善,卒中、心梗、再手术,第3年对比第 2 年无新增病例,心功能持续改善,整体结果证明了预装干瓣Prostyle A®产品卓越的临床安全性和有效性。

优异的临床表现源于Prostyle A®干瓣的核心技术优势:1)Micro-Ex™抗钙化平台:Micro-Ex是一种采用微乳粒专利技术抗钙化剂,运用纳米技术去除组织内的细胞碎片和磷脂,封闭游离醛基;2)干膜处理技术:通过特殊的物理方式实现牛心包组织的灭菌及保存;无醛残留,保证胶原纤维的柔性和韧性;大于10年的临床运用给予临床更多信心保障。

专家驻足 | 产品亮点直击临床需求

金仕生物展台成为展区人气高地,百余位中外专家前来一睹为快,围绕干瓣技术展开热烈交流,核心关注点集中在三大突破:1)预装干瓣相较传统保存在醛溶液的湿瓣,无醛残留的隐患,具有更佳的生物相容性,能够有效减缓生物瓣膜钙化过程,延长瓣膜使用寿命,这一产品的出现,迎来中国TAVR进入新时代 — 干瓣时代,对于近年来疾病年轻化的趋势,可以造福更多年轻患者,提升瓣膜疾病的全生命周期管理。相信在不久的未来在国际上还会涌现出更多的干瓣,造福患者。

——展台部分专家剪影——

此次CHINA VALVE会上,金仕生物以硬核临床数据、颠覆性技术创新,全方位展现了中国医疗器械企业的研发实力与产业担当。Prostyle A®干瓣系统的3年随访成果,不仅为临床应用注入强心针,更标志着中国在TAVR领域从 “技术跟随” 迈向 “全球引领”。随着干瓣技术的普及与全新产品的落地,一场惠及千万瓣膜病患者的治疗变革正在悄然开启。



客服热线(工作时间 8:30-17:30)

4008-567-100

客服邮箱:kingstronbio@kingstronbio.com

招商电话:4008-567-100


金仕生物微信公众号

金仕生物|   资讯中心|   产品介绍|   团队介绍|   招贤纳士|   联系我们|   员工进入|   代理商进入

北京研发中心:北京市朝阳区望京科技创业园F座3层302室 (010)84148525
苏州工厂总部:江苏省苏州市常熟经济技术开发区高新技术产业园盘锦北路9号 (0512)52212600
Copyright © 2017-2025 金仕生物科技(常熟)有限公司 All Rights Reserved. 苏ICP备17025049号