时间：2025-06-10 来源：本站 访问量：1024
随心而动，莫敢遑息。
或徐缓灵动，或激越张合。
瓣膜，是生命最美的诗歌，它值得我们最好的呵护。
恒久远的钻石是爱情的象征，而恒久远的瓣膜是生命的守护。
我们一直在呼唤更耐久的瓣膜……
感谢现代科技，感谢专家智慧，感谢中国专家和我们一起打造了一款全球领先的瓣膜产品。
我们以东方智慧，为瓣膜领域提供了一个亮丽的“东方答案”。
东方会涌动的创新浪潮，恰似生命不息的律动。2025 年 5 月 31 日，在第十九届东方心脏病学会议（OCC 2025）“介入瓣膜新材料（干瓣）专题会” 上， 群贤毕至、座无虚席。
上午11 时，会议在一段气势磅礴的启动仪式开场视频中拉开帷幕，四川大学华西医院团队陈茂教授通过视频致辞：Prostyle A®的正式问世，是华西团队和金仕生物团队共同努力的成果。11年的艰苦攻关，不仅成功攻克了诸多技术难题，更为国产医疗器械的创新发展提供了可借鉴的宝贵经验。彭勇教授更是谈到Prostyle A®高于国际随访率的3年亮眼临床结果，证明了预装干瓣卓越的临床安全性和有效性，让医生对Prostyle A®未来的前景充满信心。同时，来自全国十余家临床中心的专家教授通过镜头表达了对于Prostyle A®产品设计的理解及临床应用的体验，共同勾勒了干瓣技术对心血管介入领域的革新图景。
开场致辞环节，复旦大学附属中山医院葛均波教授谈起过2009年外出学习TAVR技术的经历，身临其境的让与会专家感受到“即取即用”的临床器械的优势，能够为术中的精准操作带来更多时间。随着科技的发展越来越快，期待这款预装干瓣可以为临床带来更多的解决方案；浙江大学医学院附属第二医院王建安教授谈到：TAVR现如今还面临诸多问题：包括瓣膜耐久性的问题，冠脉堵塞，术中释放位移等问题，Prostyle A®这款预装干瓣能在较短时间准备好，释放张力也较小，期待未来能够提供给临床较好的体验。
复旦大学附属中山医院潘文志教授作为第一环节的主持，宣布正式进行启动仪式环节，随着嘉宾纷纷上台，科技感十足的光影特效与激昂的音乐交相辉映，在全场“3，2，1”的倒数声中，象征着金仕生物在干瓣技术研发领域的深厚积淀与创新突破正式迈向市场应用阶段。Prostyle A®——全球首款创新预装干瓣震撼启动，以临床需求为原点的创新精神，与大会“创新”办会宗旨同频共振，在瓣膜介入领域交出一份 “创新” 的“东方答案“——引领全球迈入干瓣心纪元。
启动仪式后，学术分享环节精彩纷呈。由复旦大学附属中山医院葛均波教授、浙江大学医学院附属第二医院王建安教授，四川大学华西医院冯沅教授、上海市东方医院何奔教授、浙江大学医学院附属第二医院刘先宝教授、首都医科大学附属北京安贞医院孟旭教授、武汉亚洲心脏病医院苏晞教授、西京医院陶凌教授、厦门大学附属心血管病医院王焱教授、复旦大学附属中山医院周达新教授、首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授（按姓名首字母排序）担任主持嘉宾，陆军军医大学第一附属医院程伟教授、西京医院李飞教授、复旦大学附属中山医院潘文志教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院张长东教授、四川省人民医院田文杰教授、厦门大学附属心血管病医院王斌教授、首都医科大学附属北京安贞医院张海波教授（按姓名首字母排序）担任讨论嘉宾，内外科专家教授齐聚一堂，共话瓣膜耐久性。
首先，由复旦大学附属中山医院的潘文志教授率先带来《TAVR 全生命周期管理与干瓣》专题演讲。潘文志教授介绍了瓣膜的发展历程，心脏瓣膜历经机械瓣、外科生物瓣、介入生物瓣三大时代，而生物瓣会衰败的特点使得瓣膜只能用于年长的患者。SAVR瓣膜衰败大部分由SVD引起，早期TAVR瓣膜相较SAVR寿命更短，但现代TAVR瓣膜有一定优势，NOTION研究10年结果显示其SVD发生率更低。
随着患者年轻化的趋势及微创的需求，当前TAVR 虽在适应证拓展中展现优势，但瓣膜耐久性仍是核心挑战，全生命周期管理的临床需求越来越迫切。传统生物瓣依赖戊二醛交联保存，其细胞毒性、免疫反应及机械损伤等缺陷加速瓣膜钙化与衰败。针对上述问题，干瓣技术成为破局关键。以金仕生物Prostyle A®为例，其采用Micro-Ex™ 抗钙化技术，通过纳米处理清除组织碎片与游离醛基，实现无醛保存，同时结合金仕生物核心技术AirBo™瓣膜干态存储技术，最终呈现了一款全球领先的预装干瓣TAVR，其环上瓣设计、精准释放机制，显著提升血流动力学表现与机械稳定性。全球现有临床数据显示，干瓣在抗钙化、内皮化及长期耐久性方面优于传统瓣膜，为 TAVR 患者提供了更优的全周期解决方案的可能。
复旦大学附属中山医院潘文志教授强调，随着TAVR 向低龄、低危患者延伸，从瓣膜设计、手术优化到术后管理的全链条革新，将推动介入瓣膜治疗迈向 “全患者群” 时代。
随后，四川大学华西医院的魏家富教授带来《干瓣TAVR 时代到来：国产瓣膜 3 年临床随访结果》的重磅报告。11家中心从2021年4月至12月共入组120例患者，扎实的临床数据全方位展示了Prostyle A®产品在三年临床应用中的卓越表现：120例患者全部完成1年随访，2年随访率99.1%，3年随访率达95%，随访率高于国外研究水平；3年时患者不良事件终点在同类产品中保持在较优水平，死亡率和并发症发生率低，患者术后血流动力学和心功能持续改善，卒中、心梗、再手术，第3年对比第 2 年无新增病例，心功能持续改善；其中52%为二叶瓣患者，真实体现了中国国情及临床现状，为二叶瓣狭窄患者提供了一份“中国方案”。
临床数据源于产品设计，Prostyle A®凭借预装式、可回收的创新设计，在显著提升临床操作便捷性与手术成功率的同时，有效避免了瓣叶长期压缩导致的结构变形风险，极大增强了手术的安全性与有效性。重中之重，金仕生物2项核心技术为产品的品质”双保险“：1）Micro-Ex™抗钙化平台：Micro-Ex™是一种采用微乳粒专利技术抗钙化剂，运用纳米技术去除组织内的细胞碎片和磷脂，封闭游离醛基；2）AirBo™干膜处理技术：通过特殊的物理方式实现牛心包组织的灭菌及保存；无醛残留，保证胶原纤维的柔性和韧性；大于10年的临床运用给予临床更多信心保障。
答：1）随着年轻患者越来越多，实际上患者意愿更加偏向微创处理，在指南规定的范围内，我们会综合考虑患者的获益，也期待更长的临床研究来证实。2）金仕生物推出的“仕瓣•金盾”项目能够保障患者15年内的瓣膜衰败，作为企业能够推出这样的保障是基于产品的充足信心；
聚焦2：临床使用来说，干瓣是否有更好的体验？
答：1）显而易见的，预装干瓣可以在手术过程中更快的使用上瓣膜，特别对于急诊的特殊情况，可以很好的处理；2）稳定过弓及释放：在使用体验上，瓣膜在收入胶囊时可以轻松收入，同样的，在释放过程中可更加稳定，避免出现“弹跳”问题，且筒状的收腰可以帮助更快的定位贴边，帮助系统稳定释放；80%可回收系统可以帮助更精准的定位。
最后，由武汉亚洲心脏病医院苏晞教授进行总结致辞：俗话说有据可依，根据前期的工厂参观及全流程的生产的参观，对于金仕提出的“仕瓣•金盾”的背景有了更深一层的理解，今天大家共同见证了全球首款预装干瓣的问世，希望干瓣可以助力临床全生命周期管理！
金仕生物Prostyle A®产品的成功启动，是我国心血管医疗器械自主创新的重大突破，标志着我国在干瓣技术领域已跻身世界前列。这不仅是金仕生物发展历程中的重要里程碑，更是推动全球心血管介入治疗技术革新的关键一步。同时，主席们对金仕生物的寄予厚望，鼓励金仕持续扎根临床持续随访数据积累，为全球心血管疾病患者提供更高质量、更安全有效的治疗选择，也为全球交出一份”东方答卷“的15年信心保障！
4008-567-100
