患者为男性，60岁。患者自诉入院1周前出现咳嗽气促症状，夜间不能平卧。经检查发现患者患有心脏瓣膜病，主动脉瓣无冠瓣脱垂导致主动脉瓣重度反流，二尖瓣环扩张伴二尖瓣中度反流，全心扩大，心衰。需外科手术置换病变的瓣膜。

积极改善心功能及完善检查后制定手术计划：体外循环下主动脉瓣生物瓣置换术。术前评估手术风险极高，Euro-Score Ⅱ评分高达18.69%。体外循环建立，主动脉切口，完整剪除原有病变主动脉瓣瓣膜。随后，使用测瓣器精确测量瓣环大小，根据测量结果，选择并植入金仕信力® X-LINK® 23A牛心包生物瓣膜。经缝合瓣环步骤后，将生物瓣置入瓣环位，打结。关闭切口，排气，开放升主动脉。待患者心功能恢复，心率、血压平稳后停体外循环，止血关胸，结束手术。

主动脉瓣位瓣架位置固定，瓣叶活动良好，未见赘生物回声，主动脉瓣位生物瓣启闭未见异常，支架与周围组织连接紧密，运动同步，未见瓣周漏，流速1.3m/s。二、三尖瓣口可见少量反流。

孙仕斌教授表示：“这款国产高端的外科生物瓣膜，在瓣叶处理技术上面，可以比肩进口最新一代瓣膜，术后效果显示血流动力学表现更好。从这一案例上来看，跨瓣压差与流速表现都更加优异。与此同时在抗钙化能力、疗法拓展、植入体验等方面推出了前所未有的创新，开创了国产高端生物瓣膜的新品类。在抗钙化能力上，金仕信力X-LINK® 牛心包生物瓣膜采用了行业领先的Micro-EX全封闭抗钙化技术，同时在组织处理和瓣膜保存中封闭了钙化来源，带来耐久性的巨大提升。这种处理大大提高了瓣膜的抗钙化性能和力学性质，从而提升了使用寿命。”

金仕信力X-LINK® 牛心包生物瓣膜5年临床随访0SVD发生，用优异的临床数据证明了瓣膜的持久耐用。金仕生物会以此次植入为起点努力为中国心脏病患者提供更安全耐用的国产高端瓣膜产品，为中国心脏外科医生提供更先进的瓣膜疾病解决方案。

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专家介绍

孙仕斌教授

• 哈尔滨医科大学附属第二医院心血管外科综合病房主任，主任医师，教授

• 中国医师协会心血管外科医师分会冠心病外科学组委员

• 中国医师协会心血管外科医师分会心律失常学组委员

• 国家心血管病专家委员会微创心血管外科专业委员会委员

• 中国民族卫生协会心血管学科分会心外科专委会常务委员

• 中国研究型医院学会心房颤动委员会常务委员

• 中华志愿者协会中西医结合专家志愿者委员会心外组副组长

• 亚洲瓣膜病学会中国分会委员

产品介绍

信力®X-LINK®牛心包生物瓣膜

公司介绍：金仕生物

• 金仕生物作为一家专注于结构性心脏病的平台型企业，致力于新型人工生物心脏瓣膜、成形环和生物补片以及TAVR、介入二尖瓣、介入三尖瓣等产品研发和生产。

• 公司于2012年成立，注册资金约9800万。并于2021年完成超3亿元人民币C轮融资。

• 公司生产总部位于江苏省常熟市高新技术产业园，占地20亩，拥有集研发、生产和办公于一体的近万平米综合性现代化厂区。

• 公司产品均自主研发，具有自主知识产权，拥有国内外专利40多项。致力于打破高端医疗器械国外垄断的现状，不断实现国产创造，造福广大中国患者。