全球首款预装干瓣 Prostyle A®全国首批植入|安贞医院南充医院成功开启心脏瓣膜治疗干瓣新时代

时间:2025-12-31    来源:本站     访问量:1002

近日,首都医科大学附属北京安贞医院南充医院张海波副院长、刘仕强主任团队完成了全球首款预装干瓣ProStyle A®上市后首次临床应用。二叶瓣患者因其解剖结构复杂,手术难度较高,对人工瓣膜的耐久性与适应性要求更为严苛。ProStyle A®凭借其平衡的产品性能,术中操作表现优异,血流动力学佳。此次手术的成功标志着干瓣时代的正式开启,为复杂解剖结构患者提供了更为理想的治疗选择!


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临床“说”


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张海波副院长

首都医科大学附属北京安贞医院

15年耐久承诺,护佑患者全生命周期管理:

从TAVR疗法的问世到干瓣时代的到来,一项项产品设计革新及性能提升都为临床医生增添一份解决临床痛点的全新选择,而“干瓣”有别于既往在即刻手术操作的性能革新,是为即将到来的“二次手术”窗口期提供的全新临床思路;医疗器械的技术革新,更是治疗理念的跨越式升级 ——为当下首次患病的患者提供了一个全新的“首瓣耐久性”选择。

厂家提供15 年耐久承诺,无疑是对产品质量的坚定自信,更是对患者生命托付的郑重守护。平衡的产品设计及耐久性保证期待开启干瓣TAVR全生命周期管理全新时代!


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刘仕强教授

首都医科大学附属北京安贞医院南充市中心医院

与时俱进医者路,探索求新为临床:

秉持与时俱进的医疗精神,深耕临床的信念从未变更,因我深信坚持的力量。坚持诊疗好每一位患者、坚持探索求新的勇气,紧跟医学前沿的脚步。该患者多次就诊,直至病情加重才考虑入院,这样的场景时常感觉医者更需深耕患者的疾病教育,让患者真正知晓自身病情并及时治疗。

医者路,时刻在思考中前行;医者路,时刻在创新中精进,期待全新的干瓣时代,为广大患者带来更耐久的生命之光。时间,会证明我们为病人解除病痛的决心和实力……


患者病史


主诉:反复活动后胸闷、气促9月,加重10天。


主要症状:患者自诉3月因洗澡受凉后出现心慌、胸闷等不适,至我院门诊行心脏超声检查:主动脉瓣狭窄,建议其住院治疗,患者未予重视,于2025年8月于我院复查心脏超声:主动脉瓣二瓣化畸形、钙化伴狭窄(重度),建议其住院治疗,患者仍未予重视,于10天前上诉症状加重,遂今日于我院就诊,门诊以“主动脉瓣狭窄”收入我科,行进一步诊治。


既往史:平素健康状况良好,糖尿病病史5年,脂肪瘤病史3年,于10年前我院行白内障手术,否认“高血压、冠心病”等慢性病史。


辅助检查:心脏超声2025/8/19:心瓣膜病变:主动脉瓣二瓣化畸形、钙化伴狭窄(重度);三尖瓣、二尖瓣反流(轻度)左房增大室间隔稍增厚升主动脉瘤形成左室舒张功能降低。心电图2025/8/19:1.窦性心动过缓2.ST-T-U改变。


初步诊断:1.风湿性主动脉瓣狭窄;2.先天性主动脉瓣二叶瓣畸形;3.二尖瓣及三尖瓣关闭不全(轻度);4.窦性心动过缓。


术前CT


Type1型二叶瓣,L-R融合,瓣叶轻度钙化,主要分布在无窦瓣叶边缘处,主动脉瓣环径23.6mm,LVOT20.6mm,呈收口型;双侧冠脉开口高度可,窦部空间大,VTC距离够,预估冠脉低风险,STJ、升主动脉内径增宽。右冠起源于左窦;主动脉水平夹角65.6°,横位心,主动脉弓角、弓距可。外周入路无明显迂曲,无明显钙化,双侧股动脉内径可,均能通过20F大鞘,右股低分叉。




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手术策略


推荐右侧股动脉为主入路,左侧股动脉为辅助入路,使用20F大鞘,推荐选择AV26瓣膜,备AV23瓣膜,18mm球囊预扩/不预扩,最终理想位置瓣下2mm。


手术过程


手术过程:在右股动脉穿刺建立通路后,顺利送入大鞘,经食道超声及血管造影确认路径稳定。18mm球囊预扩后评估冠脉灌注良好,后将Prostyle A® AV26瓣膜精准释放于目标位置,超声显示无瓣周漏,术后即刻造影显示无明显反流,术前PGmean40mmHg,术后导管测平均跨瓣压差8mmHg,心功能明显改善,患者生命体征平稳。


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主动脉根部造影

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定位


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迅速锚定

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最终造影形态位置良好,无瓣周漏


Prostyle A®预装干瓣——助力临床最优化解决方案:


预装干瓣 便捷顺安:金仕生物专利抗钙化技术运用纳米技术去除组织内的细胞碎片和磷脂,封闭游离醛基,从根本上阻断了瓣膜钙化的多项因素,显著提升了瓣膜的耐久性;同时,相比较传统戊二醛保存方式,干式存储最大限度的保留心包的亲水亲油平衡,还原组织天然曲柔性,进一步保障了瓣叶开合,保证长期耐久性。


平衡径向支撑力:该患者为Type1型二叶瓣,Prostyle A植入后功能区呈现较好的形态,狭窄撑开的同时保证了较好的EOA,避免因瓣口形态不匹配引发的术后跨瓣压差残留、瓣叶活动受限等血流动力学异常问题;


优异的过弓性能:该患者横位心患者,自膨瓣中的短瓣架设计助力过弓性能,术中无需snare,丝滑操作到位,表现优异;


专家简介


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张海波

都医科大学附属北京安贞医院(点击查看专家详细简历)



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刘仕强

首都医科大学附属北京安贞医院南充市中心医院(点击查看专家详细简历)



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