CHINA VALVE 2023|金仕ProStyle® 预装干瓣TAVR临床研究一年随访结果重磅发布

时间:2023-04-19    来源:本站     访问量:1056

2023年4月10日-16日第九届CHINA VALVE (HANGZHOU) 隆重召开,此次盛会汇聚了全国结构领域业内专家,共绘瓣膜介入的下一站发展图景。会议第三天,迎来“仕瓣功倍·既捷且安”金仕ProStyle® — 全球首款预装干式TAVR专场,并公开了1年随访临床数据,备受各专家学者的关注。


本次会议特别邀请到了四川大学华西医院陈茂教授担任主持,四川大学华西医院冯沅教授分享金仕ProStyle®预装干瓣TAVR的1年期随访结果,四川大学华西医院彭勇教授中南大学湘雅二医院方臻飞教授、浙江大学医学院附属第二医院蒋巨波教授南京市第一医院张娟教授分别做了精彩的病例分享。




 一年随访数据公布


首先,由冯沅教授公开了金仕ProStyle®干瓣TAVR上市前临床试验1年的临床数据。该项研究共汇聚11家中心120例患者入组。入组患者平均年龄75岁,75%患者的NYHA评级为III/IV级,且二叶瓣患者占到52%的比例。从临床结果来看,金仕ProStyle®干瓣TAVR 达到了95%的手术器械成功率,在1年时的患者全因死亡率仅为6.7%,术后30天的永久起搏器植入率仅为8.5%,术后1年永久起搏器植入率为10.4%,同时,患者1年时的生活质量明显提升。





  录播病例分享



随后,来自四川大学华西医院的彭勇教授、中南大学湘雅二医院的方臻飞教授、浙江大学医学院附属第二医院的蒋巨波教授、南京市第一医院的张娟教授分别分享了在面临重度二叶瓣狭窄、横位心、高龄退行病变的低跨瓣压差小瓣口面积等复杂病例时,应用金仕ProStyle®干瓣TAVR系统的心得体会,并对金仕ProStyle®干瓣TAVR系统在瓣膜过弓性、装载速度、瓣膜稳定性方面给与高度评价。





  创新决定未来,交流成就理想



全球首款预装干瓣TAVR—金仕ProStyle®搭载外科生物瓣膜抗钙化Micro-Ex技术平台,其优异的耐久性表现已得到临床广泛认可;良好的过弓性能和可实现多次全回收的输送器系统,为临床的应用保驾护航;AirBo干法预装技术的强势加入,引领TAVR进入“无跟台”时代。未来,金仕公司将持续在结构性心脏病领域深耕,持续为临床提供更为优质的创新产品,不负各位专家的期待,造福更多瓣膜病患者。



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