首秀完成!首都医科大学附属北京安贞医院王坚刚教授团队圆满完成北京首例金仕信力®X-LINK®牛心包生物瓣膜植入

时间:2023-06-07    来源:本站     访问量:1058

2023年5月31日安贞医院王坚刚教授心脏外科团队为一位主动脉瓣中度反流、二尖瓣重度反流患者植入金仕信力®X-LINK® 牛心包生物瓣膜并同期进行二尖瓣修复手术。此次生物瓣膜置换手术的成功开展,标志着金仕信力®X-LINK® 牛心包生物瓣膜登陆首都医科大学附属北京安贞医院,同时标志着国产高端的产品品质获得了国内最权威医院之一的认可,未来能够为华北乃至全国的瓣膜病患者提供一种更优的产品选择。

术后,王坚刚教授表示:“这款国产高端的外科生物瓣膜,在抗钙化能力植入体验上推出了前所未有的创新,树立了国产高端生物瓣膜的标准。尤其,在瓣叶抗钙化处理技术上,金仕信力®X-LINK®牛心包生物瓣膜采用了行业领先的Micro-Ex核心专利抗钙化技术,此项技术显著改善了瓣叶的抗钙化性能和力学性质,从而提升了瓣膜使用寿命。”金仕信力®X-LINK®牛心包生物瓣膜5年临床随访0SVD发生,用优异的临床数据证明了瓣膜的持久耐用。金仕生物会以此次植入为起点努力为中国心脏病患者提供更安全耐用的国产高端瓣膜产品,为中国心脏外科医生提供更先进的瓣膜疾病解决方案。

患者情况
患者为男性,70岁。患者自述间断胸闷3年,每次持续数分钟,休息后缓解。经检查发现患者患有心脏瓣膜病、主动脉瓣中度返流、二尖瓣重度反流、左房明显扩大。如不及时处理,可能会给患者带来不可逆的改变,因此亟需通过外科手术置换病变的瓣膜。
超声初步诊断
心脏瓣膜病(主动脉瓣中度反流、二尖瓣重度反流、二尖瓣后叶脱垂、二尖瓣后叶瓣环钙化);左房增大;窦性心律。考虑到患者年龄较大,基础心功能差,反流严重等原因,需要置换新的瓣膜,才能使心脏恢复正常工作。综合考虑后最终选择了国产高端生物瓣膜——金仕信力®X-LINK®23A牛心包生物瓣膜进行瓣膜置换手术并同期进行二尖瓣修复手术。
手术过程
探查后确定手术计划:体外循环下主动脉瓣生物瓣置换术+二尖瓣成形手术。体外循环建立、主动脉切口,完整剪除原有的病变瓣叶,并清除瓣环上可能存在的钙化组织。随后,使用测瓣器精准测量瓣环大小,根据测量结果提示,选择并植入金仕信力®X-LINK®23A牛心包生物瓣膜。经缝合瓣环步骤后,将生物瓣推入瓣环上;确保位置准确无误后,取下辅助器材,手工打结。主动脉瓣位生物瓣成功植入后,按照标准流程,进行二尖瓣修复手术,二尖瓣成形环成功植入后,关闭切口、排气,开放升主动脉,等待患者心功能恢复,待心率、血压平稳后停体外循环,最后关胸,结束手术。
术后超声
主动脉瓣位瓣架位置固定,瓣叶活动良好,未见赘生物回声,PW 测主动脉瓣口峰值流速169cm/s,峰值压差 11mmHg,平均压差 6mmHg。二尖瓣位PW 测二尖瓣口峰值流速 107cm/s,峰值压差 5mmHg,平均压差 2mmHg。左室流出道流速 84cm/s,压差 3mmHg。


专家介绍

王坚刚教授

  • 医学博士,首都医科大学附属北京安贞医院瓣膜外科中心负责人,主任医师,首都医科大学心脏外科学教授,博士生导师。

  • 首都卫生行业发展科研专项专家,北京市组织部优秀人才,北京市卫生系统高层次卫生技术人才,美国密歇根大学弗兰克心血管中心访问学者。

  • 从事心血管外科临床工作20余年,每年参与各类心脏手术300余台次,熟练开展各类心脏瓣膜修复成形手术、冠脉搭桥手术,对瓣膜疾病、危重冠心病、复杂成人先心病矫治、心脏肿瘤、主动脉疾病等心血管外科疾病具有丰富成熟的临床经验,尤其在二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣修复成形方面有深刻的临床造诣。

  • 先后主持开展了4项“国家自然科学基金”课题及多项“北京市自然科学基金”等多项课题,同时担任首都卫生行业发展科研专项专家,国家自然科学基金同行评议专家,《中华临床医师杂志》编委,《The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery (中文版)》“特约翻译”。多次参加国内和国际心脏外科学术会议。



产品介绍

信力®X-LINK®牛心包生物瓣膜

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公司介绍:金仕生物


  • 金仕生物作为一家专注于结构性心脏病的平台型企业,致力于新型人工生物心脏瓣膜、成形环和生物补片以及TAVR、介入二尖瓣、介入三尖瓣等产品研发和生产。

  • 公司于2012年成立,注册资金约9800万。并于2021年完成超3亿元人民币C轮融资

  • 公司生产总部位于江苏省常熟市高新技术产业园,占地20亩,拥有集研发、生产和办公于一体的近万平米综合性现代化厂区。

  • 公司产品均自主研发,具有自主知识产权,拥有国内外专利40多项。致力于打破高端医疗器械国外垄断的现状,不断实现国产创造,造福广大中国患者。

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