全球首例 | 复旦大学附属中山医院成功完成经胸腔内超声引导经导管二尖瓣置换手术

时间：2026-05-03 来源：本站

近日，复旦大学附属中山医院心外科王春生教授、魏来教授率领团队，在心脏超声诊断科董丽莉教授配合下，全球首次采用胸腔内超声引导技术，应用金仕生物Prostyle M^®经导管二尖瓣置换系统，为一位无法插入食道超声探头的复杂高危二尖瓣反流患者成功实施经导管二尖瓣原生瓣膜置换手术（TMVR）。

另辟蹊径，

创新选择经胸腔内纯超声引导

此位二尖瓣反流患者20年前因食道癌行化疗+放疗，虽肿瘤无复发，但已导致放射性心包炎和食道严重狭窄，无法插入经食道超声探头。而TMVR手术高度依赖清晰稳定的经食道超声影像，食道狭窄让手术几乎无法实施。

经反复研究讨论，魏来教授联合董丽莉教授另辟蹊径，创新性的将经食道超声探头改为经左侧胸腔入路，探头贴靠在心包外左心室与左心房侧壁，亦可获得清晰超声图像，顺利完成该例TMVR手术。术中植入的Prostyle M^®瓣膜锚定良好，二尖瓣反流即刻消失，瓣膜性能表现优异，患者于术后第6天顺利出院。本次成功探索为复杂特殊条件下的二尖瓣反流患者提供了全新的治疗路径与临床方案。该例手术同时在2026年CHINA VALVE会议上全球直播，获得同道一致肯定与好评。经文献检索，该术式世界上无类似报道。

术前评估

患者为71岁老年男性，因“阵发性胸闷气促1年，加重半年”入院。20年前有食道癌化疗+放疗病史（无复发），现已导致放射性心包炎和食道严重狭窄。患者还合并冠心病（支架植入术后）、肺气肿、中重度限制性通气功能障碍。心超提示：重度二尖瓣关闭不全、中度主动脉瓣关闭不全、轻中度三尖瓣关闭不全、左心室左心房明显扩大，EF 50%。心电图示：窦性心律。

术前CT评估：

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图1 二尖瓣多时相瓣环评估

图2 Neo-LVOT评估

图3 二尖瓣环平面与LVOT角度

手术过程及术后评估

手术采用左侧第五肋间微创切口作为瓣膜系统主入路。将食道超声探头经左侧第四肋间腋前线戳一小孔置入胸腔，贴靠在心包外侧，可清晰显示心腔内各结构。心尖缝荷包后，在超声引导下经心尖将导丝置入左房，送入瓣膜输送系统，经过一系列超声定位后逐渐释放瓣膜。确认瓣膜位置满意后撤出输送系统，瓣架恢复膨胀完全、锚定良好，人工二尖瓣瓣叶形态完好，无反流、无瓣周漏。人工二尖瓣峰值流速0.48m/s、峰值压差1mmHg，平均压差0mmHg，由连续多普勒据PHT估测瓣口面积约3.5cm²。左室流出道无梗阻，峰值流速0.58m/s，峰值压差1mmHg、平均压差1mmHg。术中出血仅约100ml，心电图提示无传导阻滞，无ST段改变。手术时长170min，全程无需放射线引导，术后患者安全返回监护室。

图4 TMVR术前经胸腔内超声图像

图5 TMVR术中经胸腔内超声图像

图6 TMVR术后经胸腔内超声图像

出院前复查心脏超声

术后第2天患者出监护室，并于第6天顺利出院。出院前体表心超显示：二尖瓣经导管人工瓣膜植入术后表现，人工瓣膜支架固定，形态未见异常，瓣叶开放不受限。人工瓣膜CW估测其开放峰值流速0.37m/s，峰值压差为1mmHg，平均压差0mmHg，瓣口面积3.2cm²。瓣叶关闭形态未见异常，彩色多普勒未测及二尖瓣反流。左室流出道通畅、峰值流速0.50m/s，峰值压差为1mmHg，平均压差1mmHg。

图7 出院时人工二尖瓣流速、压差和开口面积

图8 出院时Neo-LVOT流速和压差

董丽莉教授介绍：

该例特殊患者食道严重狭窄，无法采用常规经食道超声引导，我们创新性地采用经胸腔内超声引导方案顺利完成手术。手术的核心难点在于该术式无临床应用先例，缺乏标准化成像切面与显影方法参考，全程依靠团队自主探索攻坚。此外探头在胸腔内不易固定，显像质量易受患者呼吸和心跳干扰，对心超医生的要求更高。瓣膜植入器械进入心脏后的声影可能会影响心脏内重要结构显影，对器械与二尖瓣之间的相对关系高度依赖主刀医生丰富的临床经验与操作手感。

魏来教授介绍道：

遇到该特殊患者我本已准备放弃，建议改做传统外科开胸手术。但患者系放射性心包炎，心包钙化粘连极为严重，完全没有间隙，心肌受到放射性损害也功能下降，如实施传统外科手术预计死亡率较高。我忽然想到早年做介入瓣膜手术动物实验时比较艰苦，没有经食道超声的条件，我们有时将超声探头放在动物心脏表面也可获得不错的显影效果。为什么不能将探头直接贴靠在患者左心侧壁来引导二尖瓣植入？既不用食道入路，也可避开心尖穿刺区，而且几乎不增加患者任何创伤。于是在董教授的帮助下我们摸索了该技术的关键切面，并一举手术成功。医学的进步有时就在于灵光一现和再坚持一下。

复旦大学附属中山医院心外科介绍：

国内经导管二尖瓣手术经验最丰富的中心之一，牵头多项相关临床研究。科室开展的纯超声引导下经导管二尖瓣手术和主动脉瓣手术完全脱离了对X射线和造影剂的依赖，避免了造影剂肾脏损伤以及长时间手术引起的医患双方辐射损伤。同时，该技术摆脱了对大型放射设备的依赖，有潜力降低医疗成本，提升优质医疗资源的可及性。

Prostyle M^®是金仕生物联合复旦大学附属中山医院心外科，深耕医工融合多年携手研发的重磅成果。历经数次迭代，产品最终采用偏心式设计，有效攻克了TMVR术中存在的左室流出道梗阻等问题，精准破解临床核心痛点。前期已经从数十头动物实验和前期10例FIM植入研究中获得了充分验证，大规模确证性临床研究在全国多家中心陆续开始进入病例入组阶段。此外，金仕生物自主研发的Micro-Ex™抗钙化处理技术和AirBo™瓣膜干态存储技术进一步提高了瓣膜耐久性，为患者的长期预后提供了保障。

专家介绍

王春生教授

复旦大学附属中山医院

主任医师，二级教授，博导。复旦大学附属中山医院心脏外科主任，上海市心血管病研究所副所长，上海市胸心外科临床质量控制中心主任，上海市心脏瓣膜研究中心主任，上海心脏瓣膜工程技术研究中心主任，上海市医学会心脏大血管外科分会创始主任委员，上海市医师协会心血管外科医师分会会长，国家微创心血管外科专业委员会主任委员，美国胸外科协会（AATS）委员，亚洲心胸外科协会 (ASCVTS) 资深会员，国际微创心胸外科学会（ISMICS）执委。荣获卫生部吴阶平医学研究奖一等奖、上海市励树雄教育卫生一等奖、上海市“曙光学者 ”、上海市领军人才、上海市优秀学术带头人、国家名医盛典-国之名医-卓越建树奖。

魏来教授

复旦大学附属中山医院

主任医师，博导，复旦大学附属中山医院心外科副主任、微创心血管外科主任，复旦大学附属中山医院瓣膜中心副主任。上海市老年医学中心心外科执行主任，上海市心脏瓣膜工程技术研究中心副主任，上海市医学会心脏大血管外科分会副主委，国家心血管病专家委员会微创心血管外科专委会常委兼秘书长，中华医学会胸心血管外科学分会委员，中国医师协会心血管外科医师分会委员兼副总干事，中国医师协会腔内血管学分会心脏瓣膜病专家委员会副主委，中国医师协会机器人外科医师分会常委，中国研究型医院学会心脏瓣膜病专业委员会常委，中国微创心血管外科大会秘书长，上海市医学会“青年菁英”，上海市“东方英才”。

董丽莉 教授

复旦大学附属中山医院

心血管内科学博士，复旦大学附属中山医院心脏超声诊断科副主任医师，硕士研究生导师，结构性心脏病心超评估亚专科主任；担任中国超声医学工程学会超声心动图专委会青年委员，上海市医学会超声分会青年学组委员。具备丰富心超诊断经验，擅长经食管超声心动图术中监测，年完成逾2000例次。以第一或通讯作者发表SCI论文16篇，累计IF>100，多次在全国及世界学术大会上进行论文交流。主持多项国家及省部级课题，曾获“复旦大学卓学人才计划”、“上海市卫生系统优秀青年人才计划”“、上海市青年科技启明星计划”等多项人才培养计划资助，2013年获“上海市明治生命科学奖”，作为第四完成人先后获“上海市科技进步一等奖”及“中华医学科技二等奖”等。